APIs, medicamentos y reactivos con cadena de frío y cumplimiento ANMAT.
La industria farmacéutica importa ingredientes activos, medicamentos terminados, reactivos de diagnóstico y equipamiento de laboratorio con exigencias regulatorias que BOXFLY conoce en profundidad.
- Importación de APIs con habilitación ANMAT
- Cadena de frío 2°-8°C documentada end-to-end
- Certificados de análisis (CoA) y MSDS incluidos
- Operaciones con India, China, UE y EE.UU.
Empresas que confían en BOXFLY
Más de 5.000 empresas operan con nosotros
Desde PyMEs hasta grandes corporaciones, en todas las industrias de Argentina.
Techint Group
Industrial
Mercado Libre
eCommerce
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Oil & Gas
Arcor
Alimenticio
Tenaris
Siderúrgico
Toyota Argentina
Automotriz
Quilmes
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Energía
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Farmacity
Salud
La Anónima
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Aeronáutico
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¿Qué pasa cuando la logística farmacéutica falla?
Un error en la cadena de suministro farmacéutica no es solo un costo: puede parar una línea de producción o comprometer la calidad de un medicamento.
73%
de las empresas del sector
reportó al menos 2 de estos problemas en el último año operativo según nuestra encuesta interna.
APIs retenidos en aduana por documentación incompleta
Un API importado sin el certificado de análisis (CoA) o el certificado WHO-GMP del proveedor puede quedar retenido semanas en aduana Argentina.
Parada de línea: hasta USD 30.000/díaRuptura de cadena de frío en tránsito
Insulinas, vacunas y biotecnológicos que requieren 2°-8°C pierden su eficacia si el rango se supera en tránsito — y la pérdida total del lote es automática.
Pérdida del 100% del lote importadoProveedor sin habilitación ANMAT
El establecimiento productor del API o medicamento debe estar habilitado ante ANMAT. Importar de un proveedor no habilitado bloquea el ingreso a Argentina.
Decomiso + multa + riesgo reputacionalFalta de trazabilidad de lotes
Sin trazabilidad completa (lote, número de análisis, fecha de vencimiento) es imposible cumplir las auditorías de la ANMAT y los propios auditores del laboratorio importador.
Riesgo regulatorio y pérdida de habilitaciónEl costo real de una logística farmacéutica deficiente
Parada de línea de producción
Sin el API, el laboratorio no puede producir. Cada día parado tiene un costo directo en órdenes no entregadas y contratos incumplidos.
Faltante de medicamento en el mercado
Si el medicamento importado es esencial y no llega, hay impacto directo en pacientes y en la reputación del laboratorio.
Observación regulatoria ANMAT
Una importación mal documentada puede derivar en una auditoría ANMAT con consecuencias sobre la habilitación del laboratorio.
Cómo BOXFLY resuelve la logística farmacéutica
Desde la verificación del proveedor hasta la entrega en planta con temperatura documentada.
Verificación de habilitación ANMAT del proveedor
Antes de importar, verificamos que el establecimiento productor esté en el registro de proveedores habilitados por ANMAT. Si no lo está, iniciamos el proceso de habilitación.
- Consulta al registro ANMAT
- Gestión de habilitación de nuevos proveedores
- Acompañamiento en auditoría
Cadena de frío 2°-8°C documentada
Para productos sensibles: contenedores refrigerados, data loggers calibrados y reporte de temperatura descargable al arribo. Registro completo para auditorías.
- Contenedores reefer o cajas de poliestireno con gel pack
- Data logger calibrado con registro descargable
- Backup de temperatura por tramo
Gestión de certificados farmacéuticos
CoA, MSDS, WHO-GMP, certificado de libre venta del país de origen. BOXFLY verifica y compila toda la documentación regulatoria antes del embarque.
- Checklist de documentación por tipo de producto
- Coordinación con el proveedor en origen
- Revisión previa al embarque
Despacho aduanero farmacéutico especializado
Nuestros despachantes conocen las posiciones arancelarias específicas para APIs, medicamentos y equipamiento de laboratorio con tratamiento diferencial.
- Clasificación arancelaria optimizada
- SIMI/SIRA para farmacéutica
- Coordinación con ANMAT para productos que requieren aprobación previa
Beneficios reales para tu empresa
0
paradas de línea
Abastecimiento sin interrupciones
Programa de importación regular con stock de seguridad para que el faltante de APIs no pare la producción.
100%
trazabilidad
Documentación auditeable
Cada importación tiene trazabilidad completa: lote, proveedor, temperatura, certificados. Listo para cualquier auditoría ANMAT.
Lo que resolvimos para empresas como la tuya
Laboratorio nacional de CABA
Farmacéutica — APIs
El desafío
El proveedor de API principal en India no estaba habilitado ante ANMAT. Cada importación generaba observaciones aduaneras.
La solución BOXFLY
BOXFLY gestionó la habilitación del proveedor ante ANMAT (6 meses de proceso) y mientras tanto activó un proveedor alternativo habilitado para sostener la producción.
El resultado
Proveedor habilitado. Cero interrupciones en la línea de producción durante el proceso de habilitación.
Distribuidora farmacéutica de Córdoba
Medicamentos refrigerados
El desafío
Los medicamentos biológicos llegaban con temperatura fuera de rango por deficiencias en el packaging del courier internacional.
La solución BOXFLY
BOXFLY implementó un sistema de packaging validado con gel pack de 96 horas y data logger incluido para todos los envíos aéreos.
El resultado
Cero rechazos por temperatura en 18 meses. Documentación de temperatura disponible para auditorías de los laboratorios originadores.
En logística farmacéutica, el cumplimiento regulatorio no es un diferencial: es el mínimo. La diferencia está en quién lo hace sin errores.
Estas son las ventajas concretas que BOXFLY ofrece a las empresas del sector farmacéutica frente a cualquier alternativa del mercado.
- Despachantes con experiencia específica en posiciones farmacéuticas
- Sistema de verificación de proveedores ANMAT antes de embarcar
- Cadena de frío validada con documentación de temperatura descargable
- Programa de importación regular para sostener el plan de producción
Todo lo que necesitás saber sobre logística para farmacéutica
El API debe venir con: Certificate of Analysis (CoA) del lote, certificado WHO-GMP del proveedor, MSDS (hoja de datos de seguridad), factura comercial con descripción técnica y el establecimiento productor debe estar habilitado por ANMAT. BOXFLY verifica cada documento antes del embarque.
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